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Titel

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Arzneimittelsicherheitsspezialist

Beschreibung

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Wir suchen einen engagierten Arzneimittelsicherheitsspezialisten, der unser Team bei der Überwachung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sammlung, Analyse und Berichterstattung von Daten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Sie arbeiten eng mit anderen Fachleuten im Gesundheitswesen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Sicherheitsstandards eingehalten werden und tragen zur Entwicklung von Risikomanagementstrategien bei. Ihre Aufgaben umfassen die Bewertung von Sicherheitsdaten, die Erstellung von Berichten für Regulierungsbehörden und die Unterstützung bei der Entwicklung von Sicherheitsprofilen für neue Produkte. Sie sollten über fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz verfügen und in der Lage sein, komplexe Daten zu interpretieren und zu kommunizieren. Ein hohes Maß an Genauigkeit und Detailgenauigkeit ist unerlässlich, ebenso wie die Fähigkeit, in einem dynamischen und sich schnell verändernden Umfeld zu arbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Sicherheit von Patienten haben und in einem führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Verantwortlichkeiten

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  • Überwachung von Sicherheitsdaten und unerwünschten Ereignissen.
  • Erstellung und Überprüfung von Sicherheitsberichten.
  • Zusammenarbeit mit klinischen Teams zur Risikobewertung.
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Risikomanagementplänen.
  • Kommunikation von Sicherheitsinformationen an interne und externe Stakeholder.
  • Teilnahme an Sicherheitsüberprüfungen und Audits.
  • Schulung von Mitarbeitern zu Sicherheitsprotokollen.
  • Aufrechterhaltung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Anforderungen

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  • Abschluss in Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
  • Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit.
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
  • Starke analytische Fähigkeiten.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
  • Detailorientiert und präzise Arbeitsweise.
  • Fähigkeit, in einem Team zu arbeiten.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Potenzielle Interviewfragen

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  • Welche Erfahrung haben Sie in der Pharmakovigilanz?
  • Wie gehen Sie mit komplexen Sicherheitsdaten um?
  • Können Sie ein Beispiel für ein erfolgreiches Risikomanagementprojekt nennen?
  • Wie stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden?
  • Wie kommunizieren Sie Sicherheitsinformationen effektiv an verschiedene Stakeholder?
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