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Titel
Text copied to clipboard!Arzneimittelsicherheitsspezialist
Beschreibung
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Wir suchen einen Spezialisten für Arzneimittelsicherheit, der für die Überwachung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln und medizinischen Produkten verantwortlich ist. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Gesundheitsbehörden und externen Partnern zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und die Sicherheit der Patienten gewährleistet ist.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Erfassung, Analyse und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen sowie die Erstellung von Sicherheitsberichten für Behörden und interne Stakeholder. Sie werden auch an der Entwicklung und Implementierung von Risikomanagementplänen beteiligt sein, um potenzielle Sicherheitsrisiken zu minimieren. Darüber hinaus unterstützen Sie klinische Studien durch die Überprüfung und Bewertung von Sicherheitsdaten und arbeiten mit medizinischen und regulatorischen Teams zusammen, um sicherzustellen, dass alle Sicherheitsanforderungen eingehalten werden.
Ein weiterer wichtiger Aspekt dieser Position ist die Schulung und Sensibilisierung interner Teams für Arzneimittelsicherheitsprozesse und regulatorische Anforderungen. Sie werden eng mit der Qualitätssicherung und der Pharmakovigilanz-Abteilung zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle relevanten Vorschriften und Richtlinien eingehalten werden.
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, sollten Sie über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich verfügen. Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit ist von Vorteil. Sie sollten analytische Fähigkeiten besitzen, um Sicherheitsdaten zu bewerten, sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, um mit verschiedenen Stakeholdern effektiv zusammenzuarbeiten.
Wenn Sie eine Leidenschaft für Arzneimittelsicherheit haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung und Analyse von Nebenwirkungsmeldungen
- Erstellung und Einreichung von Sicherheitsberichten bei Behörden
- Entwicklung und Implementierung von Risikomanagementplänen
- Unterstützung klinischer Studien durch Sicherheitsbewertungen
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Schulung interner Teams zu Arzneimittelsicherheitsprozessen
- Sicherstellung der Einhaltung von Pharmakovigilanz-Vorschriften
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Arzneimittelsicherheit
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit von Vorteil
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Analytische Fähigkeiten zur Bewertung von Sicherheitsdaten
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur präzisen Dokumentation
- Erfahrung mit Pharmakovigilanz-Datenbanken von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrung haben Sie im Bereich Arzneimittelsicherheit?
- Wie gehen Sie mit der Analyse und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen um?
- Können Sie ein Beispiel für eine Herausforderung in der Pharmakovigilanz nennen und wie Sie diese gelöst haben?
- Welche regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit sind Ihnen bekannt?
- Wie stellen Sie sicher, dass interne Teams über aktuelle Sicherheitsrichtlinien informiert sind?
- Haben Sie Erfahrung mit Pharmakovigilanz-Datenbanken?
- Wie gehen Sie mit der Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen und externen Partnern um?
- Welche Maßnahmen würden Sie ergreifen, um die Arzneimittelsicherheit in einem Unternehmen zu verbessern?
